FDA telah menyetujui tes FoundationOne CDx untuk mengidentifikasi anak dengan glioma rendah derajat yang dapat memperoleh manfaat dari pengobatan Ojemda. Tes ini mendeteksi mutasi pada gen BRAF, yang umum pada pasien pLGG. Ojemda adalah terapi terarah untuk anak-anak berusia di atas 6 bulan yang memiliki mutasi tertentu.
FDA telah menyetujui FoundationOne CDx, tes diagnostik dari Foundation Medicine untuk membantu mengidentifikasi pasien anak dengan glioma rendah derajat. Tes ini menganalisis lebih dari 300 gen terkait kanker untuk mendeteksi mutasi pada gen BRAF, yang umum terjadi pada pasien tersebut, dan dapat menghubungkan mereka dengan pengobatan terarah, yaitu Ojemda.
Pediatric low-grade glioma (pLGG) adalah tumor otak yang umum pada anak-anak dan sering kali memiliki mutasi pada gen BRAF yang berperan dalam kontrol pertumbuhan sel. Sekitar 75% pasien pLGG mengalami perubahan pada gen BRAF, yang dapat menyebabkan kanker. Pengobatan Ojemda ditujukan untuk anak-anak yang memiliki mutasi atau fusi BRAF dan tidak merespon pengobatan sebelumnya.
Dengan persetujuan terbaru dari FDA, FoundationOne CDx kini dapat digunakan untuk mendeteksi apakah tumor pasien LGG positif untuk mutasi BRAF, sehingga mereka dapat memenuhi syarat untuk mendapatkan Ojemda. Ini merupakan langkah penting dalam menyediakan opsi pengobatan yang lebih baik bagi anak-anak dengan tumor otak.
Sumber Asli: rarecancernews.com