FDA telah menyetujui Dato-DXd untuk kanker payudara metastatik hormon-reseptor positif, sebagai opsi pengobatan yang lebih baik dibandingkan kemoterapi dalam hal kelangsungan hidup tanpa progresi dan efek samping yang lebih ringan.
Dr. Aditya Bardia membahas pentingnya persetujuan FDA terhadap datopotamab deruxtecan-dlnk (Dato-DXd) untuk kanker payudara metastatik yang positif hormon dan negatif HER2. Pada 17 Januari 2025, FDA menyetujui Dato-DXd untuk pasien dewasa dengan kanker payudara hormon-reseptor positif yang tidak dapat diangkat atau metastatik, yang telah menerima pengobatan endokrin sebelumnya dan minimal 1 lini kemoterapi. Persetujuan ini didukung oleh data dari uji klinis fase 3 TROPION-Breast01, yang menunjukkan Dato-DXd memiliki efektivitas lebih tinggi dibandingkan kemoterapi standar, terutama dalam hal kelangsungan hidup tanpa progresi.
Dalam uji TROPION-Breast01, pasien yang menerima Dato-DXd mencapai median kelangsungan hidup tanpa progresi selama 6,9 bulan, dibandingkan 4,9 bulan untuk kemoterapi. Meski kelangsungan hidup secara keseluruhan antara kedua kelompok serupa, Dato-DXd menunjukkan incidensi efek samping yang lebih rendah kelas 3/4 dibandingkan kemoterapi. Dengan demikian, Dato-DXd menawarkan manfaat klinis yang signifikan bagi pasien yang telah menjalani terapi berbasis endokrin. Bardia menyimpulkan bahwa persetujuan ini memberikan pilihan pengobatan tambahan bagi pasien dengan kanker payudara yang telah berkembang setelah terapi hormonal.
Onkologi payudara terus berevolusi dengan adanya pengobatan baru yang menawarkan alternatif untuk pasien yang tidak berespon terhadap terapi yang ada. Kedatangan Dato-DXd, sebagai antibodi-drug konjugat yang menargetkan TROP2, menunjukkan potensi untuk meningkatkan hasil bagi penderita kanker payudara metastatik, khususnya yang positif hormon dan negatif HER2. Data dari uji klinis mendukung langkah ini, memperlihatkan keunggulan dibandingkan dengan kemoterapi tradisional.
FDA telah menyetujui Dato-DXd sebagai alternatif pengobatan yang lebih efektif bagi pasien dengan kanker payudara hormon-reseptor positif yang telah mengalami kemajuan setelah terapi hormonal. Dengan menunjukkan efektivitas yang lebih baik dan efek samping yang lebih ringan dibandingkan kemoterapi, Dato-DXd berpotensi menggantikan režimen kemoterapi yang ada.
Sumber Asli: www.onclive.com
