Regulator di Inggris telah menyetujui kit Illuccix untuk pencitraan PSMA-PET pada kanker prostat. Ini akan membantu mengatasi kekurangan pasokan yang ada dan meningkatkan akses pasien di seluruh Inggris dan Irlandia. Hasil uji coba menunjukkan keakuratan tinggi dalam mendeteksi kanker prostat.
Regulator Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) telah menyetujui kit untuk persiapan suntikan gallium-68 gozetotide (Illuccix), yang digunakan untuk deteksi dan lokalisasi lesi positif PSMA pada orang dewasa dengan kanker prostat melalui pencitraan PET. Produk ini akan tersedia di Inggris dan Irlandia.
Kekurangan pasokan PSMA-PET di Inggris dan Eropa meningkat dalam 12 bulan terakhir, menyebabkan keterlambatan bagi pasien yang memerlukan pemindaian yang mendesak. “Kabar baik bagi Telix dalam memenuhi kebutuhan ini dan meningkatkan akses bagi pasien di Inggris,” kata Gary Cook, MD.
Pada tahun 2021, FDA juga menyetujui TLX591-CDx sebagai agen diagnostik radioaktif untuk pencitraan PSMA-PET pada pasien dengan kanker prostat yang dicurigai metastasis atau dalam tahap awal terapi definitif berdasarkan kadar PSA serum yang tinggi. Efficacy produk ini dievaluasi dalam uji coba PSMA-PreRP dan PSMA-BCR.
Uji coba PSMA-PreRP melibatkan 325 pasien dengan kanker prostat yang telah terkonfirmasi melalui biopsi. Hasil menunjukkan nilai prediktif positif 61% dan nilai prediktif negatif 84% untuk pasien yang positif PET. Uji coba PSMA-BCR melibatkan 635 pasien dengan bukti biokemikal kanker prostat yang berulang, menunjukkan 74% pasien ternyata memiliki satu atau lebih area positif.
“Pencitraan PSMA-PET adalah perkembangan penting dalam deteksi kanker prostat dan kami senang membawa Illuccix kepada dokter dan pasien di seluruh Inggris,” kata Raphaël Ortiz, CEO Telix International. Kelebihan Illuccix terletak pada kemampuannya untuk diproduksi secara lokal dengan waktu yang singkat dan peralatan yang minimal, memberikan manfaat dalam pengiriman layanan dan fleksibilitas penjadwalan.
Penyetujuan kit Illuccix oleh MHRA akan meningkatkan akses pencitraan PSMA-PET di Inggris, mengatasi kekurangan yang ada dan memfasilitasi diagnosis kanker prostat yang lebih cepat dan efisien. Dengan kemudahan produksi dan distribusi yang lebih baik, pasien di luar metropolitan juga akan mendapatkan manfaatnya.
Sumber Asli: www.onclive.com
