– Dato-DXd menunjukkan respons bertahan lama pada kanker urothelial yang telah diawali pengobatan. – Angka respons objektif adalah 25% dengan DCR 77,5%. – Aktivitas yang menjanjikan didokumentasikan tanpa sinyal keselamatan baru. – Hasil ini mendorong pengembangan lebih lanjut dalam studi fase 2.
Data terbaru dari uji klinis fase 1 TROPION-PanTumor01 menunjukkan bahwa Dato-DXd menghasilkan respons yang bertahan lama dan tidak ada sinyal keselamatan baru pada pasien dengan kanker urothelial metastatik atau lanjutan yang telah menerima banyak terapi. Uji ini melibatkan 40 pasien yang menerima Dato-DXd di dosis 6 mg/kg setiap 3 minggu, dengan angka respons objektif (ORR) sebesar 25%. Dari 40 pasien tersebut, 9 mengalami respons parsial dan 1 pasien mencapai respons lengkap. Tingkat kontrol penyakit (DCR) mencapai 77,5% dengan masa respons tidak dapat diperkirakan.
Pada enam bulan, 76,2% pasien menunjukkan respons yang berkelanjutan. Tingkat kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) median adalah 6,9 bulan. Dr. Funda Meric-Bernstam menjelaskan bahwa hasil ini menunjukkan aktivitas yang menjanjikan dari Dato-DXd, mendorong pengembangan lebih lanjut obat ini dalam studi fase 2 mendatang, TROPION-PanTumor03.
Uji fase 2 TROPION-PanTumor03 akan menilai keamanan dan efikasi Dato-DXd, baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan agen lain bagi populasi tumor padat yang canggih. Syarat utama untuk mengikuti studi ini mencakup pasien berusia 18 tahun ke atas dengan kanker lanjut atau metastatik, status kinerja ECOG 0 atau 1, dan harapan hidup minimal 12 minggu.
Karakteristik kohort terdiri dari pasien yang rata-rata berusia 66,5 tahun, didominasi oleh laki-laki (78%). Sebagian besar mengalami status performa ECOG 1 dan stadium IV, dengan lebih dari 60% menerima 3 lini perawatan sebelumnya. Efek samping yang muncul (TEAEs) tercatat pada 98% pasien, dengan 55% mengalami efek samping tingkat 3 atau lebih.
Efek samping terkait pengobatan seringkali grade 1, termasuk stomatitis dan mual, sedangkan efek serius tercatat pada 43% pasien. Terjadi dua kematian yang dilaporkan, namun tidak terkait dengan Dato-DXd. Peristiwa interstitial lung disease yang berkaitan dengan obat terjadi pada 5% pasien, menunjukkan karakteristik profil keselamatan yang konsisten dengan studi sebelumnya.
Dato-DXd menunjukkan aktivitas yang menjanjikan dalam mengobati pasien dengan kanker urothelial lanjutan dan metastatik. Hasil dari uji klinis menunjukkan tingkat respons dan kontrol penyakit yang baik dengan profil keselamatan yang dapat diterima. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi efikasi dan keamanan terapi ini di populasi yang lebih luas.
Sumber Asli: www.onclive.com
