Innovent Biologics mengumumkan penunjukan Fast Track kedua oleh FDA untuk IBI363 dalam pengobatan sqNSCLC pasca terapi. Hasil uji klinis menunjukkan ORR 50% dan DCR 88,9% pada dosis 3 mg/kg, dengan median PFS 5,5 bulan untuk dosis 1/1,5 mg/kg. IBI363 menunjukkan efektivitas pada berbagai tingkat ekspresi PD-L1.

Perusahaan bioteknologi Innovent Biologics mengumumkan bahwa IBI363, protein antibodi bispesifik PD-1/IL-2α-bias, telah menerima penunjukan Fast Track kedua dari FDA untuk pengobatan kanker paru-paru non-kecil sel squamous (sqNSCLC) yang telah berkembang setelah terapi anti-PD-(L)1 dan kemoterapi. Hasil uji klinis yang dipresentasikan pada WCLC 2024 menunjukkan efikasi menjanjikan dengan tingkat respons objektif (ORR) sebesar 50,0% dan tingkat kontrol penyakit (DCR) sebesar 88,9% pada kelompok dosis 3 mg/kg. Kelompok dosis 1/1,5 mg/kg menunjukkan median waktu bebas progresi (PFS) 5,5 bulan dan tingkat PFS 12 bulan sebesar 30,7%. IBI363 terbukti efektif baik pada populasi dengan ekspresi PD-L1 rendah maupun tinggi, dengan ORR masing-masing 36,4% dan 31,8%.

Inovasi pengobatan IBI363 yang dikembangkan oleh Innovent menunjukkan potensi besar dalam pengobatan sqNSCLC yang resisten terhadap terapi lainnya. Penunjukan Fast Track oleh FDA dapat mempercepat proses pengembangan dan persetujuan IBI363, memberikan harapan baru bagi pasien yang membutuhkan terapi efektif. Riset lebih lanjut diharapkan dapat membuktikan keefektivitasan jangka panjang dan keselamatan dari IBI363.

Sumber Asli: www.stocktitan.net