AstraZeneca melaporkan hasil positif dari uji klinis Phase III NIAGARA, menunjukkan bahwa regimen Imfinzi kombinasi kemoterapi neoadjuvan meningkatkan kelangsungan hidup pasien kanker kandung kemih invasif otot. Regimen ini juga menunjukkan penurunan risiko progresi penyakit dan metastasis. Evaluasi regulasi untuk pengobatan ini sedang berlangsung di berbagai negara.
Perusahaan farmasi asal Inggris, AstraZeneca, melaporkan hasil positif dari uji klinis Phase III NIAGARA yang mengkombinasikan Imfinzi dengan kemoterapi neoadjuvan. Terapi kombinasi ini meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pada pasien kanker kandung kemih invasif otot (MIBC). Uji klinis ini bersifat open-label, randomisasi, dan multicenter, melibatkan 1.063 pasien di 192 pusat di 22 negara.
Analisis subkelompok pasca-hoc menunjukkan bahwa regimen perioperatif meningkatkan kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) dibandingkan dengan kemoterapi neoadjuvan dan radikal sistaktomi saja. Tujuan utama dari studi ini adalah EFS dan respon lengkap patologi (pCR), dengan tujuan sekunder mencakup OS dan keamanan.
Regimen Imfinzi tidak hanya memperbaiki EFS dan OS tetapi juga memberikan keuntungan dalam kelangsungan hidup bebas metastasis dan kelangsungan hidup spesifik penyakit. Regimen ini mengurangi risiko progresi penyakit dan kekambuhan, dengan 42% penurunan risiko untuk pasien yang mencapai pCR dan 23% penurunan bagi yang tidak mencapai pCR.
Cristian Massacesi, kepala pengembangan dan petugas medis AstraZeneca Oncology, menyatakan, “NIAGARA adalah uji coba Phase III pertama untuk regimen imunoterapi perioperatif pada kanker kandung kemih invasif otot yang menunjukkan perbaikan yang signifikan secara statistik dan klinis dalam EFS dan OS.”
Pada bulan Desember lalu, FDA AS telah memberikan tinjauan prioritas untuk Imfinzi yang dikombinasikan dengan kemoterapi neoadjuvan untuk MIBC, dengan tinjauan regulasi juga sedang berlangsung di Uni Eropa, Jepang, dan negara lainnya.
Hasil uji klinis NIAGARA menunjukkan bahwa kombinasi Imfinzi dengan kemoterapi neoadjuvan efektif dalam meningkatkan kelangsungan hidup pasien MIBC. Regimen ini menunjukkan potensi untuk menjadi standar perawatan baru, dengan bukti yang kuat dari penurunan risiko progresi penyakit dan metastasis. Uji klinis ini juga menandai kemajuan penting dalam pengobatan kanker kandung kemih.
Sumber Asli: www.clinicaltrialsarena.com
