Adagene mengumumkan uji klinis Fase 2 neoadjuvant ADG126 untuk pasien kanker kolorektal stadium II dan III, mulai merekrut pada April 2025. Uji ini fokus pada kombinasinya dengan KEYTRUDA® dan mengharapkan penyelesaian utama pada pertengahan 2027. Penelitian ini akan mengukur respon patologi utama dan mengeksplor efek obat dalam mikro lingkungan tumor.
Adagene (NASDAQ: ADAG) telah mengumumkan pelaksanaan uji klinis Fase 2 neoadjuvant ADG126 untuk pasien kanker kolorektal stadium II atau III. Uji klinis ini, yang dikenal dengan NCT06846268, dijadwalkan mulai merekrut pasien pada April 2025, dengan penyelesaian utama yang diharapkan pada pertengahan 2027. Evaluasi akan dilakukan pada ADG126 yang dikombinasikan dengan KEYTRUDA® sebelum tindakan bedah.
Tujuan utama dari uji ini adalah untuk mengukur Major Pathologic Response (MPR), yang didefinisikan sebagai ≤10% tumor vital yang tersisa dalam spesimen bedah. Selain itu, tujuan sekunder mencakup respons patologis lengkap, kelangsungan hidup tanpa penyakit, serta keamanan dan tolerabilitas. Penelitian ini dipimpin oleh Dr. Yong Wei Peng dari Institut Kanker Universitas Nasional Singapura, yang juga akan mengeksplorasi efek farmacodinamik ADG126 pada profil imun tumor.
Uji ini bergerak ke area neoadjuvant imunoterapi untuk kanker kolorektal yang sulit diobati, terutama subtipe microsatellite stable (MSS), yang menyumbang sekitar 85% kasus. ADG126 menggunakan teknologi SAFEbody yang dapat meningkatkan keamanan dan efektivitas dibandingkan penghambat CTLA-4 generasi pertama. Penekanan pada dinamika obat dan profil kinetik dalam mikro lingkungan tumor diharapkan memberikan wawasan mekanistik yang berharga.
Jika uji ini berhasil, Adagene dapat maju ke uji coba bersponsor perusahaan yang lebih besar, menciptakan paradigma pengobatan baru untuk kanker kolorektal tahap awal. Penekanan pada kombinasi strategi blokade dual checkpoint dapat berpotensi mengembalikan kekebalan anti-tumor, memberikan pasien keuntungan awal dalam proses perawatan.
Uji ini akan dimulai pada April 2025, dengan endpoint utama yang berupa tingkat respons patologis utama. Penelitian ini berfokus pada ADG126 dalam kombinasi dengan KEYTRUDA® sebelum operasi, dengan target hingga 20 pasien dan waktu penyelesaian yang panjang.
Dengan studi neoadjuvant ini, Adagene bergerak maju dalam ruang imunoterapi kanker kolorektal, berpotensi memberikan manfaat klinis jangka panjang. Jika berhasil, ini dapat mengubah pendekatan pengobatan untuk kanker kolorektal tahap awal dengan meningkatkan keamanan dan efektivitas pengobatan yang ada.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
